Wie lassen sich innovative KI-Anwendungen im Gesundheitswesen sicher und regelkonform entwickeln und erproben? Mit der Ausschreibung „Hilfestellung zu Konformitätsbewertung für KI-Innovationen (KI-Reallabore)“ sucht das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) einen Auftragnehmer für den Aufbau und die Umsetzung entsprechender Unterstützungsangebote. Ziel ist es, insbesondere bei der Entwicklung innovativer KI-Anwendungen im Gesundheitsbereich die Anforderungen des EU AI Act frühzeitig zu berücksichtigen und die spätere Konformitätsbewertung zu erleichtern.
Die KI-Reallabore sollen dafür eine kontrollierte Umgebung bieten, in der innovative KI-Systeme erprobt und gemeinsam mit den beteiligten Akteuren regulatorische Fragestellungen bearbeitet werden können. Angesprochen sind insbesondere Organisationen mit Expertise in KI, Gesundheitswesen, Regulierung, Konformitätsbewertung sowie Test- und Reallaboren.
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